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| RotaTeq es una vacuna oral pentavalente indicada para la prevención de la gastroenteritis por rotavirus en los lactantes y los niños causada por los serotipos G1, G2, G3, G4 y los serotipos G que contienen la proteína P1A[8] (por ej., G9). RotaTeq puede administrarse desde las seis semanas de edad.2 |
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Más información sobre RotaTeq |
| Los rotavirus tienen una elevada prevalencia, ya que infectan al 95% de los niños del mundo entre los 3 y los 5 años de edad 3,11. En muchos casos, los niños se infectan más de una vez, y la enfermedad sigue una evolución impredecible.3,4 No hay factores predictivos confiables que determinen si un niño corre el riesgo de un cuadro grave12, y tampoco hay forma de saber qué rotavirus infectará a los lactantes.5 |
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Existen muchos diferentes tipos de rotavirus, pero los tipos G1, G2, G3 y G4 son los causantes de más de 95% de las infecciones en el mundo.1 |
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RotaTeq contiene 5 rotavirus bovino-humanos reordenados: G1, G2, G3, G4 y P1A[8].2 |
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Más información sobre distribución de serotipos |
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 Un estudio muy extenso, que evaluó a casi 70,000 lactantes6 |
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Perfil de seguridad demostrado: RotaTeq no aumentó el riesgo de intususcepción con respecto a quienes recibieron placebo en el estudio REST.6 |
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RotaTeq fue generalmente bien tolerado, con eventos adversos comparables con respecto a quienes recibieron placebo en el estudio REST.6 |
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Las experiencias adversas con RotaTeq reportadas con mayor frecuencia (frecuencia >1/10) incluyen infección de las vías respiratorias altas, diarrea, vómito, pirexia, otitis media, irritabilidad y tos.2 |
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Baja incidencia de excreción viral 6 |
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En el periodo de 4 a 6 días después de administrar la primera dosis, se detectó excreción fecal de virus de las cepas de la vacuna en 17 de 134 receptores de la vacuna (12.7%).
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Ninguno de 109 receptores de la vacuna excretó virus de las cepas de la vacuna en los 4 a 6 días posteriores a la segunda dosis, y ninguno de 99 lo hizo después de la tercera dosis.
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74% de eficacia en la prevención de la gastroenteritis por rotavirus de cualquier gravedad causado por serotipos del G1 al G4 (n=5,673)*,†,2,6 |
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98% de eficacia en la prevención de la gastroenteritis por rotavirus grave causada por serotipos del G1 al G4(n=5,673)*,†,2,6 |
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96% de reducción en hospitalizaciones debidas a la gastroenteritis por rotavirus
(n=68,038)†,2 |
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94% de reducción en visitas a urgencias debidas a la gastroenteritis por rotavirus(n=57,134)†,6 |
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Las personas eran de la nación de los navajos y la tribu apache de White Mountain, Estados Unidos.6 |
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Durante la primera temporada de rotavirus después de la vacunación, ocurridas 14 días o más después de la tercera dosis 6 |
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Antes de administrar RotaTeq, consulte la información para prescribir anexa.
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| Al igual que con cualquier vacuna, la administración de RotaTeq puede no lograr una protección completa en todas las personas vacunadas.2 |
| Las experiencias adversas con RotaTeq reportadas con mayor frecuencia (frecuencia >1/10) incluyen infección de las vías respiratorias altas, diarrea, vómito, pirexia, otitis media, irritabilidad y tos.2 |
| RotaTeq no debe administrarse a personas con hipersensibilidad a cualquier componente de la vacuna,o que muestren síntomas que sugieran hipersensibilidad después de recibir una dosis de RotaTeq.
En estudios clínicos fase III se ha reportado enfermedad de Kawasaki en <0.1% de los que recibieron la vacuna (5/36,150) o placebo (1/35,536) dentro de los 42 días posteriores a la dosis (diferencia no significativa).2
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| No se cuenta con datos sobre seguridad ni eficacia relativos a la administración de RotaTeq en pacientes inmunodeprimidos, personas infectadas por el VIH o personas que hayan recibido una transfusión sanguínea o derivados sanguíneos en los 42 días siguientes a la vacunación.2 |
Clave SSA: 083300203A0354
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| RotaTeq® (vacuna oral pentavalente de virus vivos contra rotavirus) es una marca registrada de Merck & Co., Inc. |
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Un estudio muy extenso, que evaluó a casi 70,000 lactantes
