RotaTeq
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Eficacia

Resultados positivos
“[RotaTeq] ] fue muy eficaz contra la gastroenteritis grave por rotavirus y brindó una importante protección contra la gastroenteritis por rotavirus de cualquier gravedad.”
– T. Vesikari, a nombre del equipo de investigación del Estudio 6
El estudio REST fue un estudio multinacional, con distribución al azar, doble ciego, controlado con placebo, en lactantes sanos de 6 a 12 semanas de edad, que recibieron tres dosis orales de RotaTeq o de placebo a intervalos de 4 a 10 semanas. El estudio se diseñó para evaluar la seguridad de RotaTeq con relación a la intususcepción. También se diseñaron subestudios para evaluar la eficacia de la vacuna contra la gastroenteritis por rotavirus y la reducción en el uso de recursos para atención de la salud.6
En el estudio REST, la vacunación con RotaTeq produjo una notable disminución de las hospitalizaciones, consultas en la sala de urgencias o en el consultorio médico a causa de gastroenteritis por rotavirus; eso pone de relieve los posibles beneficios para la salud pública de un programa de vacunación universal.6

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Realizado en 70,301 lactantes sanos de 6 a 8 semanas de edad
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Hallazgos en términos de eficacia
*Las personas eran de Finlandia y Estados Unidos, incluidas la nación de los navajos y la tribu apache de White Mountain.6
†Durante la primera temporada de rotavirus después de la vacunación, ocurridas 14 días o más después de la tercera dosis 6
• El rotavirus es causante de la mayoría de los casos de gastroenteritis aguda que ocasionan hospitalizaciones y muerte en los lactantes y niños pequeños en todo el mundo7. Por tal motivo, la vacunación contra el rotavirus puede tener un efecto importante sobre la utilización de recursos para la atención de la salud.6
En el estudio REST, RotaTeq redujo 96% la tasa de hospitalizaciones causadas por los rotavirus de los serotipos G1 a G4
Después de la primera dosis, la vacuna redujo 59% las hospitalizaciones debidas a todos los casos de gastroenteritis de cualquier origen.6
• Los resultados del estudio REST proporcionaron los datos de seguridad de RotaTeq y demostraron el beneficio potencial de la vacuna para prevenir la gastroenteritis por rotavirus y la utilización de recursos para atención de la salud.6
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Antes de administrar RotaTeq, consulte la información para prescribir anexa.
Al igual que con cualquier vacuna, la administración de RotaTeq puede no lograr protección completa en todas las personas vacunadas.2
Las reacciones adversas con RotaTeq reportadas con mayor frecuencia (frecuencia >1/10) incluyen infección de las vías respiratorias altas, diarrea, vómito, pirexia, otitis media, irritabilidad y tos.2
RotaTeq no debe administrarse a personas con hipersensibilidad a cualquier componente de la vacuna, o que muestren síntomas que sugieran hipersensibilidad después de recibir una dosis de RotaTeq.

En estudios clínicos fase III se ha reportado enfermedad de Kawasaki en <0.1% de los que recibieron la vacuna (5/36,150) o placebo (1/35,536) dentro de los 42 días posteriores a la dosis (diferencia no significativa).2
No se cuenta con datos sobre seguridad ni eficacia relativos a la administración de RotaTeq en pacientes inmunodeprimidos, personas infectadas por el VIH o personas que hayan recibido una transfusión sanguínea o derivados sanguíneos en los 42 días siguientes a la vacunación.2
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RotaTeq® (vacuna oral pentavalente de virus vivos contra rotavirus) es una marca registrada de Merck & Co., Inc.
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