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| RotaTeq contiene los serotipos que se encuentran más comúnmente en los rotavirus “silvestres”.1,2 |
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| RotaTeq contiene cinco rotavirus bovino-humano reordenados: G1, G2, G3, G4 y P1A[8].2 |
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RotaTeq es una vacuna oral pentavalente indicada para la prevención de gastroenteritis por rotavirus en los lactantes y los niños causada por los serotipos G1, G2, G3, G4 y los serotipos G que contienen la proteína P1A[8] (por ej. G9).2 |
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La composición polivalente de RotaTeq le permite proporcionar cobertura específica por serotipo contra los serotipos de rotavirus de mayor circulación.6 |
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La inclusión de la P1A permite a RotaTeq proporcionar una amplia cobertura contra otros serotipos G que incluyan P1A [8].1,2 |
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Instruya a sus pacientes sobre los rotavirus, una enfermedad potencialmente grave e impredecible.
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Adaptado de Vesikari, 2006.6 |
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Datos de un estudio multinacional, con distribución al azar, doble ciego, controlado con placebo, en lactantes sanos de 6 a 12 semanas de edad, realizado del 2001 al 2004. Se distribuyó al azar a los lactantes para recibir tres dosis orales de RotaTeq o de placebo a intervalos de 4 a 10 semanas. El estudio se diseñó para evaluar la seguridad de RotaTeq con relación a la intususcepción. Se diseñaron subestudios para evaluar la eficacia de la vacuna contra la gastroenteritis por rotavirus y la reducción en el uso de recursos para atención de la salud.. |
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La gastroenteritis por rotavirus se definió como la presencia de tres o más evacuaciones acuosas o pastosas en el transcurso de 24 horas o vómito violento, junto con la detección de rotavirus por enzimoinmunoanálisis en una muestra de heces tomada en los 14 días siguientes a la aparición de los síntomas. |
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El número de personas en cada grupo es el número que recibió al menos una dosis |
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RotaTeq demostró una probada eficacia específica por serotipo contra los cuatro serotipos de rotavirus de circulación más común, así como contra el serotipo de reciente aparición G9, en comparación con el placebo.6 |
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| Antes de administrar RotaTeq, consulte la información para prescribir anexa. |
| Al igual que con cualquier vacuna, la administración de RotaTeq puede no lograr protección completa en todas las personas vacunadas.2 |
| Las reacciones adversas con RotaTeq reportadas con mayor frecuencia (frecuencia >1/10) incluyen infección de las vías respiratorias altas, diarrea, vómito, pirexia, otitis media, irritabilidad y tos.2 |
| RotaTeq no debe administrarse a personas con hipersensibilidad a cualquier componente de la vacuna, o que muestren síntomas que sugieran hipersensibilidad después de recibir una dosis de RotaTeq.
En estudios clínicos fase III se ha reportado enfermedad de Kawasaki en <0.1% de los que recibieron la vacuna (5/36,150) o placebo (1/35,536) dentro de los 42 días posteriores a la dosis (diferencia no significativa).2
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| No se cuenta con datos sobre seguridad ni eficacia relativos a la administración de RotaTeq en pacientes inmunodeprimidos, personas infectadas por el VIH o personas que hayan recibido una transfusión sanguínea o derivados sanguíneos en los 42 días siguientes a la vacunación.2 |
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| RotaTeq® (vacuna oral pentavalente de virus vivos contra rotavirus) es una marca registrada de Merck & Co., Inc. |
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